肿瘤标志物糖类抗原ca153定量检测/测定试剂盒(化
化学发光CA153检测试剂盒
糖类抗原 15-3定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测指标：CA153（糖类抗原CA15-3）
预期用途：用于体外定量检测人血清中糖类抗原15-3（carbonhydrate antigen 15-3，CA15-3）的浓度。
适用机型：Berthold化学发光检测仪LB 960Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统
样本要求：不抗凝采集管采集静脉血不少于2ml
产品规格：100人份/盒；500人份/盒
保存条件及有效期：在 2~8℃干燥、避光，防冻保存。有效期12 个月。上机稳定性1个月
注册证号：国械注准20163401437
指标意义 糖类抗原CA15-3 用于乳腺癌的监测和筛选，以及用于评价患者预后情况
糖类抗原 15-3（ carbohydrate antigen 15-3， CA15-3）是乳腺细胞上皮的糖蛋白变异体，对乳腺癌具有明显的肿瘤和器官特异性，是乳腺癌良好的肿瘤标志物。是从乳腺癌患者的组织细胞碎片和胞质中提取的一种高分子量的糖类抗原。MW 约 30kD～40kD。
糖类抗原 15-3 的定量检测在临床上用于对乳腺癌辅助诊断、疗效观察和转移复发的监控。
Ⅰ、 Ⅱ乳腺癌患者阳性率很低<5%，但多脏器转移的乳腺癌阳性率达 78%，癌性胸膜炎胸水阳性率为 74%。
测定值在 100U/mL 以上者预后险恶。治疗有效病例糖类抗原 15-3 将下降，上升则提示病情恶化。
某些良性乳房病变、肝胆病变、尿路感染、急性胰腺炎、自身免疫病等皆可见糖类抗原 15-3 升高，但一般不超过 50U/mL。
适用机型
Berthold化学发光检测仪LB 960
Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统
检测原理
发光原理
发光标记物为吖啶酯，性状稳定，便于试剂长期保存。
光释放快速集中、发光效率高、发光强度大
反应无需催化剂，发光背景低，信噪比高，干扰因素少。
易于与蛋白质联结且联结后光子产率不减少
反应激发物为氢氧化钠和双氧水
检测流程
方法学比较
吖啶酯
Apase/ HRP
三联吡啶钌
发光信号
直接化学发光
酶促化学发光
电化学发光
光信号
闪光
辉光
闪光
检测速度
快速
较快
快速
发光效率
高
较高
高
灵敏度
高
较高
高
影响因素
少
多
少
检测成本
较低
低
高
发光底物
NaOH-H2O2
金刚烷、鲁米诺
电激发
产品特点 检测项目全 20余种肿瘤标志物,涵盖市面上常见检测项目
与一线进口对照糖类抗原 15-3试剂一致性高：R2=0.9792
值得医生信赖
临床参考值：1.1U/ml ≤ CA15-3 ≤ 800U/ml
批内精密度：2.4%
室内精密度：5.57%
线性范围：0.01U/ml~800U/ml
常见肿瘤标志物
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