结核分枝杆菌快速诊断CPA（交叉引物法）恒温扩

作者：张馨予

本试剂盒采用交叉引物恒温扩增技术（Crossing Priming Amplification，CPA）检测结核分枝杆菌复合群特异性的IS6110插入序列。其反应体系通过两对特异性扩增引物、一对特异性探针，以及Bst脱氧核糖核酸（DNA）聚合酶，在恒定温度条件下，一次性完成结核分枝杆菌复合群IS6110片段的特异扩增和杂交过程，然后在密闭的一次性核酸检测装置中利用免疫层析乳胶标记试纸条检测技术，定性检测特异性扩增产物。其中，玻璃化Bst脱氧核糖核酸（DNA）聚合酶保存技术实现了试剂盒的常温运输，密闭的一次性核酸检测装置能有效避免扩增产物气溶胶扩散的实验室污染而造成的假阳性。本产品中包括具有竞争性的内部参照(简称内参，internal control, IC)系统，用以监测扩增试剂失效、扩增仪器故障或样品中是否含有扩增抑制物。内参系统包括内参模板（一条人工合成的DNA片段）和一对特异性探针。内参模板和特异性探针已预先混合在复溶缓冲液里。