[HK]先健科技:自愿公告 - IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统FIM临床试验两年期随访结果公布

作者：张馨予

[HK]先健科技:自愿公告 - IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统FIM临床试验两年期随访结果公布时间：2021年11月09日 22:55:36 中财网
原标题:先健科技:自愿公告 - IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统FIM临床试验两年期随访结果公布

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整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公佈全部或任何部份內容而產生或因依賴該等內容
而引致的任何損失承擔任何責任。

LifeTech Scientific Corporation

先健科技公司

（在開曼群島註冊成立的有限公司）

（股份代號：1302）

自願公告

IBS.可吸收藥物洗脫冠脈支架系統

FIM臨床試驗兩年期隨訪結果公佈

本公佈乃由先健科技公司（「本公司」，連同其附屬公司稱為「本集團」）自願作出，旨
在向其股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及新產品開發情況的資料。

本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，於二零二一年十一月五日，本集團自
主研發的IBS.可吸收藥物洗脫冠脈支架系統（「IBS.冠脈支架」或「本產品」）於2021
年美國經導管心血管治療學術會議（「TCT 2021」）上由高潤霖院士公佈了FIM臨床
試驗（「FIM臨床試驗」或「該臨床試驗」）兩年期隨訪結果，此為全球首個鐵基可吸收
支架的臨床試驗。

FIM臨床試驗結果初步表明IBS.冠脈支架在簡單原發性冠脈病變中具有良好的
中期安全有效性。兩年回訪數據顯示無死亡、心梗以及血栓案例，顯示了良好的
安全性，其有效性指標也與其他主流永久支架相當。該臨床試驗手術成功率高達
100%，兩年已基本到達降解晚期且降解過程中無貼壁不良現象。

IBS.冠脈支架的中國確證性臨床已於二零二一年八月二十五日獲批，隨著後續臨
床試驗的穩步推進，將會有更多的循證醫學證據進一步證實本產品的安全性和有效
性，並將在本產品成功上市後，為全球冠心病患者帶來前所未有的治療方式。

承董事會命

先健科技公司

執行董事、主席兼首席執行官

謝粵輝

香港，二零二一年十一月九日

於本公佈日期，董事會成員包括執行董事謝粵輝先生及劉劍雄先生；非執行董事姜峰先生；及獨立
非執行董事梁顯治先生、王皖松先生及周路明先生。

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