燃石医学通过肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检

作者：杨超月

　　近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了“2022年全国肿瘤游离DNA（ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质量评价”结果报告，凭借一贯的精准检测技术和严格的实验室质量管理体系，燃石医学以满分的优异成绩通过本次室间质评。

　　本次室间质评旨在评估我国实验室ctDNA基因突变高通量测序检测的能力，以提高检测水平。评价样本主要包含肺癌及结直肠癌等靶向治疗相关的基因突变，突变等位基因百分比在 0.3%~8%。

　　本次室间质评共有来自26个省（市、自治区）的209家实验室报名，其中185个实验室回报了完整有效的检测结果。所有实验室的总合格率为73.51%（136/185），全部正确的实验室为62.16% （115/185）。燃石医学提交的所有样本的检测结果与预期结果完全一致，以满分100分的成绩通过此次室间质评。

燃石医学通过肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检

　　近期，燃石医学同样以满分的成绩顺利通过2022年欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）组织的遗传性乳腺癌和卵巢癌（HBOC）基因检测室间质评，再次印证了燃石医学在基因检测、生信分析和临床报告解读全流程的规范性和准确性均达到国际一流水平。

燃石医学通过肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检

　　自成立以来，燃石医学一直以高标准建设和优化实验室，积极参与国内外各项室间质评，力求为广大患者精准诊疗提供更精准、更专业的检测结果。截至目前，燃石医学已连续通过超过200次NCCL、PQCC、EMQN、CAP等国内外权威机构组织的室间质评。此外，燃石医学实验室已通过广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，并荣获CAP、CLIA、ISO15189三重国际权威质量认证。

　　放眼未来，燃石医学将继续秉承质控先行的原则，以行业领先的检测技术和实验室质量管理体系，打造肿瘤NGS领域精准检测的标杆，为临床提供精准、规范的NGS检测结果。

　　关于燃石医学

　　燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品，推动癌症精准医疗领域的发展。