永泰生物凭什么成“细胞免疫治疗第一股”?



  癌症免疫治疗通过刺激患者自身的免疫系统,以产生或增强抗肿瘤免疫反应,从而控制或根除癌细胞,主要包括细胞免疫

  治疗、检查点抑制剂,治疗性癌症疫苗和细胞因子治疗,其中细胞免疫治疗是最先进的癌症免疫治疗。

  细胞免疫治疗是一种将免疫细胞(多数为T细胞)给予患者以治疗血液癌症及实体瘤的免疫疗法,T细胞取自患者自身的

  血液或肿瘤组织,在实验室中大量扩增后属注给患者以帮助免疫系统杀死肿瘤细胞。

图源:招股书


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  2017年,美国FDA批准诺华Kymriah和吉利德(Kite)Yescarta的上市,开启了细胞免疫疗法的先河。截止目前,在ClinicalTrails 上全球范围已注册超过7000例免疫治疗的临床研究项目,中国注册项目超500例。由此可看,中国也位列全球细胞免疫疗法临床研究的第一梯队。

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  2016年,魏则西事件将治疗癌症的DC-CIK生物免疫疗法推上舆论审判场,甚至将已商业化的EAL产品打回原形、回炉重造。随着政策的明晰和技术的发展,国内细胞免疫治疗行业在迈向正规的同时,市场规模也在扩大。

  作为一家深耕细胞免疫治疗14年的创新研发公司,永泰生物(06978.HK)正是中国免疫细胞治疗行业走向成熟的经历者。6月23日消息,永泰生物过港交所聆讯,国信证券(002736,股吧)、建银国际为联席保荐人,预计7月10日上市。

永泰生物凭什么成“细胞免疫治疗第一股”?


  招股信息:

  价格区间 10.5-11港元

  发行|集资规模 1亿| 10.5-11亿港元

  市值 52.5-55亿港元

  每手股数|入场费 1000股|11110.8港元

  预计申购时间 2020.6.29-2020.7.3

  基石配售 4家基石认购约3亿港元

  保荐人 国信证券、建银国际

  所处行业 巴西vs瑞士让球

  招股书 港股社

  募资用途:投资EAL临床试验及商业化;技术研发及设立新研发中心;用作营运资金及一般企业用途。

  一、公司介绍

  永泰生物成立于2006年,是一家中国领先的细胞免疫治疗生物医药公司,专注于T细胞免疫治疗药物研发及商业化。公司产品链覆盖了非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。截止目前,共有10种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL)、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤及实体癌等。

  据了解,永泰生物的核心在研产品、主要针对预防肝癌手术后复发的EAL(扩增活化淋巴细胞),中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品。该药物一旦商业化后,带来的现金流足以支持公司目前其他研发的资金所需。

图源:招股书


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  目前已有164名受试者纳入EAL二期临床试验,预计2020年底入组其他的108名患者,来完成所有的EAL二期临床试验患者的入组。

  除EAL外,CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列的产品也取得不错成绩。细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症的CAR-T-19注射液在研产品IND申请预期于2020年6月完成。

  位于北京的研发及生产中心总面积逾7500平方米,一年可处理约4万份标本,满足2-3年内研发管线的试验需求,及EAL商业化的前期生产需求,而韩国的新建研发中心则重点开发业务相关的新技术。

  二、财务表现

  2017-2019年,公司没有主营收入,亏损分别为1660万、3490万、1.09亿,这主要来自研发及行政开支。

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  目前研发团队成员155名。 这三年的研发费用分别为1190万、3120万、6200万。据了解,2019年全球13家大型跨国药企的研发费用整体同比下降1.93%,而公司仍在创新研发领域的保持高效投入能力。

  随着后续产品的临床试验,研发开支也将大幅增加。2018-2019年的行政开支分别为1170万和2780万,未来产品商业化也需很大一笔支出。

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  截止2019年底,账面现金等价物约2.8亿,按当期消耗速度,最多能支撑公司经营和研发至2021年6月30日。

  三、行业前瞻




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