Fc受体融合蛋白！复宏汉霖新冠肺炎治疗候选药物

作者：杨超月

　　▎药明康德内容团队报道

　　11月6日，复宏汉霖公告称公司自主研发的ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的新药临床试验申请于近日获美国FDA批准。继HLX70之后，HLX71成为复宏汉霖第二款获得美国FDA临床试验批准的新冠肺炎治疗候选药物。

　　根据公告，HLX71为复宏汉霖自主开发的一款C末端带有IgG1 Fc的重组人血管紧张素转换酶2（hACE2）融合蛋白。新冠病毒感染人体细胞的关键步骤之一为病毒表面S蛋白S1亚基的受体结合区（Receptor binding domain，RDB）与人体细胞表面的hACE2蛋白结合，从而引发人体细胞的内吞作用将病毒吞入细胞内。

　　公开资料显示，HLX71一端的ACE2蛋白可充当“诱饵”，与SARS-CoV-2病毒S蛋白的RBD区域结合，且具有较强的结合力。当HLX71与病毒的RBD区域结合后，可以阻断病毒与宿主细胞表面的ACE2结合，防止SARS-CoV-2病毒感染细胞，进而用于新冠肺炎的治疗。

　　截图来源：参考资料[2]

　　此前，复宏汉霖已根据ICH相关指导原则对HLX71进行了药理学、药代动力学和毒理学等临床前研究，以评估其有效性和安全性。一系列临床前研究结果表明，HLX71能够显著抑制SARS-CoV-2病毒感染，且静脉注射HLX71具有良好的安全性。

　　值得一提的是，另一款由复宏汉霖自主开发的新冠病毒中和抗体，同样能够结合到病毒表面的RBD区域，抑制SARS-CoV-2病毒感染。根据复宏汉霖新闻稿，该公司正探索HLX70和HLX71的协同作用，在已开展的联合用药分析中，HLX71与HLX70展现出协同阻断RBD与细胞表面hACE2结合的能力。在进一步评估HLX70和HLX71的疗效及其联合用药方案的同时，复宏汉霖也在准备相关候选药物的临床试验。

　　声明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。

　　注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

　　参考资料：

　　[1] 自愿公告 - ACE2-Fc受体融合蛋白HLX71的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准. Retrieved Oct 6，2020, from ?stockCode=02696&announcementId=1208710058&orgId=fzqy1031451&announcementTime=2020-11-06

　　[2]第二款新冠治疗候选药物！复宏汉霖受体融合蛋白HLX71获美国IND批准. Retrieved Oct 6，2020, from 复宏汉霖官微